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药代备案管理路径渐明


时间:2017-10-18  来源:未知  作者:洛阳新闻在线  点击量:
10月18日讯 影响数百万医药代表的备案制”再次在国家层面被重点提及。《关于深入审评审批制度改革激励药品医疗器械创新的意见》中二十七条明白指出:药品上市许可持有人须将医药代表名单在食物药品监管部门指定的网站备案。禁止医药代表承担药品销售任务,禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。以医药代表名义进行药品经营活动的,按非法经营药品查处。”



  目前,药代备案制在上海已发布细则并步入落实阶段;甘肃省发文称将筹建药代备案治理平台;此外,郑大一附院等医院也开端了对医药代表进行备案。无论是国家层面的要求还是处所的摸索,在医药代表的管理上,官方的立场已分外分明。一方面,医药代表的正面价值得到认可,另一面是监管进一步增强,药代备案管理的门路逐渐清晰。



  采访中,广州中医药大学经管学院管理系副教学饶远立告知《医药经济报》记者,对于该政策的实行效果还要持续视察。从业界人员实际反应来看,影响还是较大的。



  多位专家和企业人士认为,医药代表备案制国家版细则发布到正式实施可能还尚需时日,或会在上海等一些城市先行试点,再全国推行。但接下来详细操作该怎样铺开、影响如何还要看实际的反馈,但走向标准化和合规是必定趋势。



  影响面广



  备案制将引导营销模式转换,未来我国医药营销重点也将产生基本性变化,营销趋势更加比拼营销的专业性和复杂性,更重临床表现数据与学术推广。有行业人士指出,药企要从以往的以销售为导向”转向做学术推广”。但现实操作又很艰苦。学术推广要求药企有壮大的研发能力,需要积聚药品的大批临床研究数据,只有基于研究成果,才干逾越产品,向医生推广新技巧、新观点。



   特殊是创新企业的学术推广才能比老牌药企以及实力外企要弱许多,品牌影响力也不够,新药进入市场初期,假如没有踊跃的营销运动,营销推广上的确会受到较大的影响。如何应变对于创新企业来说是一个难点,也是必需要当真面对的问题。”饶远立表现。



  此外受影响的还有中小型药企,另有专家指出,比方产品较单一,或有一两个重磅种类销售,但是整体不足以承担独立的推广队伍的企业和一些仿造药企业也将受到影响。”



  各类营销服务机构也会受到影响。一位不具名的药品政策研究人士剖析以为,从政策上看,医药代表是上市许可持有人派出的工作人员。换言之,贸易企业、合同销售机构是没有医药代表的。对于生产企业无论内外企而言,采用成熟产品外包来应对降价、两票制和掌握本钱的做法也只是权宜之策,与政策指引方向不符。对于各类营销服务机构而言,并没有物理存在的政策许可和价值链份额。”



  如何考评?



  如果销售指标撤消了,那么新的考察标准也需要不断调整和完善。如何考评医药代表的表示,成为随之而来的新问题。



  在饶远立看来,首先,从政策上讲,制止医药代表承当药品销售任务,禁止向医药代表或相关企业职员供给医生个人开具的药品处方数目”是有道理的,从原则上能够起到正本清源的作用。但从企业来讲,取消了销售指标,那也必须要有其余的指标来替换,不考核是不可能,要害是如何考核。新的指标不仅可以考核医药代表的能力和实际业绩,还可能从这些业绩上体现出终极的营销结果,难度仍是很大的。二者的矛盾如何解决?也许,可以斟酌把单一的销售指标转变为多指标考核,例如均衡记分卡的绩效考核思维可以借鉴。



  另外一个关注点是备案制后销售成本如何转变,药价是否会下降?有专家认为,只管备案制割断当前存在的灰色交易链条,但未必直接导致药价下降,改革需要综合办法。



   对销售成本的影响目前还不好判定。医药代表备案后,他们的任务将从销售药品转向药品技术服务、咨询等工作,这种新的推广模式对于销售成本的下降还很难断定,只能依据未来的市场动态博弈结果再进行分析。”饶远立如是认为。



  但在部分药企人士看来,未来各环节要合规,成本可能会回升。好比,医药代表将会对医生和护士进行培训,在学术推广的模式下,实在药企的销售成本会增加。
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